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优卡丹缘何成儿童慎用感冒药

发布时间:2020-07-13 21:36:03 阅读: 来源:刚性防水厂家

优卡丹和好娃娃这两个复方儿童感冒药中,主要成分对乙酰氨基酚在长期、大量应用情况下可能会对肝、肾产生一定影响。

近日,微博认证为儿科医生的网友发微博称,优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒,已被充分证明对儿童的肝肾毒性,一岁内禁服,六岁内慎服。优卡丹官方微博发表声明称,按照国家食药监局2012年5月17日发出的通知,1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非肝肾毒性,而是因为缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的证据。并称1-12岁儿童依据说明书可放心使用,不会对肝肾功能造成损害。优卡丹、好娃娃等小儿氨酚烷胺颗粒究竟是否有肾毒性?

经查阅相关资料,优卡丹和好娃娃均为复方制剂,所含成分种类和含量相同。首都儿研所药剂科临床药师王翔岩说,具体成分和含量为:对乙酰氨基酚0.1克,盐酸金刚烷胺0.04克,人工牛黄4毫克,咖啡因6毫克,马来酸氯苯那敏0.8毫克。

通过成分分析,可以了解,在优卡丹和好娃娃这两个复方的儿童感冒药中,主要是对乙酰氨基酚在长期、大量应用的情况下可能会对肝、肾产生一定影响,其它成分对肝、肾影响不明显。王翔岩说,另外《新编药物学》明确指出盐酸金刚烷胺不用于新生儿与1岁内婴儿。其它3种成分在《新编药物学》或《马丁代尔药物大典》中都有1岁内儿童的用法用量。

当然优卡丹和好娃娃作为复方制剂,当几种成分共同服用时还存在药物相互作用的问题,可能会产生以上几种成分单独服用时没有的药理作用或不良反应,这需要药品生产企业进行充分的相关临床研究。

■ 医院情况

儿童医院、儿研所不用优卡丹

据了解,北京儿童医院,首都儿研所都没有使用优卡丹和好娃娃这两种药品。北京儿童医院相关负责人解释说,一般医生常用的是医院进的药,具体是否使用要看医生自己的用药习惯,不能代表整个医界意见。

此次问题的关键在于说明书的修改。国家卫生部全国合理用药监测系统专家,中国非处方药协会专家孙忠实说,去年5月药监局发文要求厂家修改说明书,一般会给予半年时间修改。到现在说明书还未改成1岁以下儿童禁用,5岁以下儿童不推荐使用,是厂家的错误。

■ 安全性讨论

多种小儿感冒药都含金刚烷胺

和睦家医院资深药师冀连梅在微博上说,含金刚烷胺的品种包括葵花药业的小儿氨酚烷胺颗粒、仁和药业的优卡丹(小儿氨酚烷胺颗粒)、亚洲制药的快克胶囊(复方氨酚烷胺胶囊)、太阳石药业的好娃娃(小儿氨酚烷胺颗粒)等,不仅小儿氨酚烷胺颗粒中含金刚烷胺成分,其他一些小儿感冒药里也含有,如果家长将两种含有金刚烷胺的感冒药同时给孩子服用,存在产生肾毒性的可能性,因为金刚烷胺主要通过肾脏排泄。

不过到目前为止,国内外尚无这方面的不良反应监测数据。

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